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3M1264與3M1264-S生物指示劑的區(qū)別與不同

更新時(shí)間:2026-03-30   點(diǎn)擊次數(shù):76次

 3M 12643M 1264-S同屬Attest™系列環(huán)氧乙烷(EO/EtO)滅菌生物指示劑,其核心功能是用于監(jiān)測環(huán)氧乙烷滅菌效果,但兩種BI在芽孢載量、適用標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、行業(yè)定位上有明確區(qū)別。

一、核心參數(shù)對比:

?項(xiàng)目3M1264 標(biāo)準(zhǔn)型
3M 1264-S (工業(yè) / 高等級型)
芽孢菌株枯草桿菌黑色變種 ATCC 9372枯草桿菌黑色變種 ATCC 9372
芽孢數(shù)量1.0–9.9×10? CFU1.0–9.9×10? CFU
適用 SAL10?? 無菌保證水平
10?? 更高無菌保證水平
培養(yǎng)時(shí)間48 小時(shí)(37℃)48小時(shí)(37℃)
結(jié)果判讀綠→黃:陽性(失敗);保持綠:陰性(合格)同 1264
化學(xué)指示紅棕→綠紅棕→綠
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)ISO 11138-1/-2:2017ISO 11138-1/-2:2017

二、包裝與規(guī)格

3M1264:

100 支 / 包,4 包 / 箱(400 支 / 箱),普通塑瓶包裝,無鋁箔防潮

3M1264-S:

300 支 / 盒,2 盒 / 箱(600 支 / 箱),獨(dú)立鋁箔袋密封,防潮保護(hù)
三、設(shè)計(jì)定位與適用場景(核心區(qū)別)

3M 1264(標(biāo)準(zhǔn)通用型):

定位:醫(yī)院 / 常規(guī)醫(yī)療、一般消毒供應(yīng)中心

滿足常規(guī)滅菌驗(yàn)證(SAL 10??)

適合:醫(yī)院手術(shù)室、診所、常規(guī)醫(yī)療器械滅菌

3M1264-S(工業(yè)高等級型)

定位:生命科學(xué) / 制藥工業(yè)、高要求無菌場景

滿足更高 SAL 10??(制藥 / 無菌藥品標(biāo)準(zhǔn))

適合:制藥廠、醫(yī)療器械工業(yè)、生物制品、無菌包裝

四、總結(jié):3M1264與3M1264-S如何選擇:

選 1264:醫(yī)院 / 常規(guī)醫(yī)療、滿足 SAL 10??、小批量、常規(guī)環(huán)境

選 1264-S制藥 / 工業(yè)、要求 SAL 10??、大批量、需防潮、高無菌保證。

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